ISO 13485

Die ISO 13485 erklärt: Anforderungen, Anwendungsbereiche und Nutzen der Zertifizierung für die Medizintechnik im Überblick.

Was ist die ISO 13485 Norm?

Die ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme für den Bereich der Medizinprodukte. Die ebenso geläufige Abkürzung als DIN EN ISO 13485 unterstreicht den Geltungsbereich in Deutschland und der Europäischen Union. Die Norm definiert Anforderungen an Hersteller, Zulieferer und Dienstleister, um sicherzustellen, dass Medizinprodukte sicher, effektiv und konform mit gesetzlichen Vorgaben hergestellt werden. Anders als die ISO 9001 fokussiert sich die ISO 13485 explizit auf regulatorische Anforderungen der Medizintechnik.

Anforderungen der ISO 13485

Die ISO 13485 verlangt von Unternehmen ein detailliertes Qualitätsmanagement mit klar definierten Verantwortlichkeiten, umfassender Prozessdokumentation und systematischem Risikomanagement. Ziel ist die Sicherstellung höchster Produktqualität und Patientensicherheit. Anforderungen, die über die ISO 9001 hinausgehen, sind u.a. die Rückverfolgbarkeit aller Prozesse und Materialien oder die Validierung von Herstellungs- und Prüfprozessen.

Anwendungsbereich der ISO 13485

Auch wenn eine Zertifizierung nach ISO 13485 auch für die Marktzulassung von Medizinprodukten nicht zwingend erforderlich ist, so ist sie von den benannten Stellen durchaus erwartet und ein etablierter Standard auch für Unternehmen entlang der Lieferkette. Die Standards der ISO 13485 gelten als grundlegende Voraussetzung, um regulatorische Anforderungen wie die europäische MDR (Medical Device Regulation) zu erfüllen.

Weitere Einträge

Kompressions-Formpressen (Compression Molding)

Formpressen (Compression Molding) ist ein Verfahren zur Herstellung von Gummiformteilen, bei dem eine Gummimischung unter Druck und Hitze in einem geschlossenen Werkzeug verpresst und direkt vulkanisiert wird.

Profildichtung

Eine Profildichtung ist eine Dichtung mit definierter Querschnittsform (rund, rechteckig, hohl oder komplex profiliert), die eine Abdichtung zwischen zwei Bauteilen gewährleistet. Sie wird aus Elastomeren gefertigt und kommt überall dort zum Einsatz, wo Spalte, Bewegungen oder Unebenheiten ausgeglichen werden sollen.

Schwefelvernetzung

Schwefelvernetzung ist ein bewährtes Vulkanisationsverfahren, bei dem Gummi mithilfe von Schwefel zu einem elastischen, formstabilen und mechanisch belastbaren Werkstoff vernetzt wird.

Ventile

Ventile steuern, drosseln oder sperren Flüssigkeiten und Gase in Rohrleitungen, Motoren und Hydrauliksystemen. Dabei sind sie entscheidend für Prozesssicherheit und Effizienz.

ISO 13485

Die ISO 13485 erklärt: Anforderungen, Anwendungsbereiche und Nutzen der Zertifizierung für die Medizintechnik im Überblick.

Haftvermittler

Haftvermittler sind chemische Bindemittel, die Gummi dauerhaft mit anderen Werkstoffen verbinden und damit die Basis für belastbare Gummi-Verbundteile bilden.

FDA-Konformität

FDA-Konformität bedeutet, dass ein Material oder Produkt den Anforderungen der U.S. Food and Drug Administration entspricht und sicher für den Kontakt mit Lebensmitteln, Trinkwasser oder pharmazeutischen Anwendungen ist. Dafür dürfen nur zugelassene Inhaltsstoffe verwendet werden, und das Material darf keine bedenklichen Stoffe an das Medium abgeben.

Vulkanisation

Vulkanisation ist der Prozess, bei dem Rohkautschuk durch chemische Vernetzung in einen dauerelastischen, formstabilen und beständigen Gummizustand überführt wird.

Zykluszeit

Die Zykluszeit beschreibt die vollständige Dauer eines Produktionsdurchlaufs beim Spritzgießen oder Pressen und ist ein zentraler Kennwert für Effizienz und Ausstoß.

VMQ: Silikonkautschuk

Silikonkautschuk (VMQ) ist ein hitze-, kälte- und UV-beständiges Elastomer mit sehr guter Isolations- und Medienbeständigkeit, das häufig in der Medizin-, Lebensmittel- und Fahrzeugtechnik eingesetzt wird.

HNBR: Hydrierter NBR

HNBR ist ein besonders hitze-, öl- und alterungsbeständiges Elastomer, das sich ideal für langlebige Dichtungen und technische Bauteile in dynamisch beanspruchten Anwendungen eignet.

Kautschuk

Kautschuk ist ein elastischer Werkstoff aus natürlicher oder synthetischer Herkunft, der durch Vulkanisation in langlebige Bauteile für Dichtung, Dämpfung und technische Anwendungen überführt wird.

SBR: Styrol-Butadien-Kautschuk

SBR ist ein kostengünstiges, abriebfestes Elastomer mit guten mechanischen Eigenschaften, das vor allem in Reifen, Dichtungen und allgemeinen Gummiformteilen eingesetzt wird.

TPE: Thermoplastische Elastomere

TPE sind elastische, verformbare Werkstoffe mit gummiähnlichem Verhalten, die sich wie Kunststoffe thermisch verarbeiten und recyceln lassen – ideal für flexible Dichtungen, Griffe und Hybridteile.

Medical device regulation (MDR)

Die Medical Device Regulation (MDR) ist die zentrale EU-Verordnung für Medizinprodukte, die hohe Anforderungen an Sicherheit, Dokumentation und Marktüberwachung stellt.

Sauggreifer

Unter Saugern versteht man becherförmige Saugnäpfe aus Elastomer oder Kunststoff, die sich elastisch an die Oberfläche anschmiegen und das entstehende Vakuum einschließen. Sauger erzeugen durch Unterdruck eine haftkräftige Verbindung zwischen Greifer und Werkstück.

Kältebeständigkeit

Kältebeständigkeit beschreibt die Fähigkeit eines Werkstoffs, bei tiefen Temperaturen funktionstüchtig und elastisch zu bleiben – entscheidend für Dichtungen und Elastomerbauteile im Außen- oder Kälteeinsatz.

Faltenbalg

Ein Faltenbalg ist ein elastisches Bauteil mit gewellter, ziehharmonikaähnlicher Geometrie, das Bewegungen, Längenänderungen oder Schwenkbewegungen aufnimmt, ohne seine Schutz- oder Dichtfunktion zu verlieren. Es schützt empfindliche Komponenten wie Gelenke, Wellen oder Führungen vor Schmutz, Feuchtigkeit und ermöglicht gleichzeitig eine flexible, dauerbewegliche Verbindung.

Entfettung

Entfettung ist ein essenzieller Reinigungsschritt zur Entfernung von Rückständen auf Bauteilen, der eine optimale Haftung bei Vulkanisation, Klebung oder Beschichtung sicherstellt.

Azo- und Harnstoffverbindungen

Azo- und Harnstoffverbindungen sind Spezialchemikalien, die als Treib- oder Vernetzungsmittel in der Gummiverarbeitung eingesetzt werden – vor allem für Schäume und reibungsaktive Bauteile.

PPS: Polyphenylensulfid

Polyphenylensulfid (PPS) ist ein hochtemperatur- und chemikalienbeständiger Präzisionskunststoff, der in medienexponierten und maßkritischen Bauteilen, insbesondere in Hybridlösungen, eingesetzt wird.

Ölbeständigkeit

Ölbeständige Materialien widerstehen dauerhaft aggressiven Ölen und finden Anwendung in Dichtungen, Schläuchen und technischen Bauteilen.

Dehnung

Dehnung bezeichnet die Längenänderung eines Materials unter Zugbelastung und ist ein wesentlicher Kennwert zur Einschätzung der Elastizität und Bruchfestigkeit technischer Werkstoffe.

Extrusion von Gummi

Die Extrusion von Gummi ist ein kontinuierliches Herstellungsverfahren für gummielastische Profile, Schläuche und Dichtungen, bei dem der Werkstoff durch eine formgebende Matrize gepresst und anschließend vulkanisiert wird.

FKM: Fluorkautschuk

FKM ist ein hitze- und chemikalienbeständiges Hochleistungs-Elastomer für Dichtungen und Bauteile in extrem beanspruchten industriellen Anwendungen.

LSR: Flüssigsilikon

LSR ist ein flüssiger Silikonkautschuk, der auf VMQ- oder FVMQ-Basis hergestellt und im Spritzgießverfahren verarbeitet wird. Das Material kombiniert hohe Elastizität, Reinheit und Temperaturbeständigkeit.

NBR: Acrylnitril‑Butadien‑Kautschuk

Acrylnitril-Butadien-Kautschuk (NBR) ist ein öl- und kraftstoffbeständiges Elastomer, das häufig für Dichtungen, Schläuche und technische Formteile im Maschinen- und Fahrzeugbau eingesetzt wird.

PP: Polypropylen

Polypropylen (PP) ist ein leichter, chemikalienbeständiger Thermoplast mit breitem Einsatzspektrum, der sich ideal für technische Kunststoffteile und Gummi-Kunststoff-Verbundlösungen eignet.

Primer

Primer sind haftfördernde Grundierungen, die die Adhäsion zwischen Gummi, Kunststoff oder Metall verbesseren und eine dauerhafte Verbindung bei Verbund- und Lackieranwendungen sicherstellen.

Autoklaven

Ein Autoklav ist ein beheizbarer Druckbehälter zur thermischen Behandlung von Materialien – z.B. zur Nachvulkanisation von Elastomeren oder zur Sterilisation in Medizin und Technik.

Motordämpfer

Motordämpfer sind elastische Elemente, die Schwingungen und Stöße zwischen Motor und Fahrzeug- oder Maschinenrahmen aufnehmen. Sie reduzieren Vibrationen, schützen angrenzende Bauteile vor Belastung und verbessern Geräusch- sowie Laufverhalten des gesamten Systems.

Vakuumsauger

Unter Saugern versteht man Saugnäpfe aus Elastomer oder Kunststoff, die sich elastisch an die Oberfläche anschmiegen und das entstehende Vakuum einschließen. Sauger erzeugen durch Unterdruck eine haftkräftige Verbindung zwischen Greifer und Werkstück.

Dichtlippen

Dichtlippen sind flexible Abdichtelemente, die Medien sicher einschließen und selbst bei Drehung oder Druckschwankungen zuverlässig funktionstüchtig bleiben.

Gratbildung

Gratbildung entsteht bei urformenden Prozessen durch das Austreten von Material an Werkzeugtrennflächen und -fugen während der Formgebung und erfordert eine gezielte Nachbearbeitung zur Sicherung der Bauteilqualität.

REACH

REACH ist eine EU-Verordnung zur Registrierung, Bewertung und Regulierung chemischer Stoffe, um Mensch und Umwelt besser zu schützen. Unternehmen müssen die Sicherheit der von ihnen eingesetzten Rohstoffe nachweisen und Kunden informieren, wenn besorgniserregende Stoffe in Ihren Produkten enthalten sind.

ISO 9001

Die ISO 9001 ist die weltweit wichtigste Norm für Qualitätsmanagement. Sie legt fest, wie Unternehmen ihre Abläufe steuern, damit Produkte und Dienstleistungen konstant hohe Qualität liefern und Kundenanforderungen erfüllen.

Gummi Kompensatoren

Gummi-Kompensatoren sind flexible Verbindungselemente, die Bewegungen, Schwingungen und Druckstöße in Rohrleitungen ausgleichen. Durch ihre elastische Struktur können sie Längenänderungen, seitliche Verschiebungen und Winkelbewegungen aufnehmen und schützen so angeschlossene Anlagenkomponenten vor mechanischer Belastung, Vibrationen und Spannungen im Leitungssystem.

Formnest / Kavität

Formnester oder auch Kavitäten sind die Hohlräume in einem Werkzeug, die dem Bauteil während des Formprozesses seine endgültige Geometrie verleihen.

Polyurethan (PU)

Polyurethan (PU) ist ein robuster, abriebfester Kunststoff mit hoher Elastizität und chemischer Beständigkeit, der vor allem in stark belasteten technischen Bauteilen, Dämpfern und Verbundlösungen eingesetzt wird.

ISO 14001

Die ISO 14001 erklärt: Anforderungen, Anwendungsbereiche und Vorteile der internationalen Norm für Umweltmanagementsysteme im Überblick.

Gummi-Gewebe-Verbundteile

Gummi-Gewebe-Verbundteile sind elastische Bauteile mit integrierter Gewebeeinlage, die für hohe Zugfestigkeit, Formstabilität und dynamische Belastbarkeit sorgen – etwa in Membranen, Dichtungen oder Förderbändern.

Silanvernetzung

Silanvernetzung ist ein feuchtigkeitsgesteuertes Vernetzungsverfahren für Kunststoffe und Elastomere, das mechanische Stabilität bei moderaten Verarbeitungstemperaturen ermöglicht.

Edelstahl

Edelstahl ist ein korrosions- und temperaturbeständiger Werkstoff, der für langlebige, hygienische und mechanisch belastbare Bauteile in anspruchsvollen technischen Anwendungen eingesetzt wird.

EN 9100

Die EN 9100 erklärt: Anforderungen, Anwendungsbereiche und Nutzen der Zertifizierung für die Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie im Überblick.

Baugruppenmontage

Die Baugruppen-Montage umfasst den Zusammenbau einzelner Komponenten zu einer funktionsfähigen Einheit als Baugruppe.

Gummirollen

Gummirollen übertragen Kräfte, dämpfen Schwingungen und schonen Oberflächen in Druckmaschinen, Förderanlagen und Verpackungslinien.

NR: Naturkautschuk

Naturkautschuk (NR) ist ein hoch elastisches, reißfestes Elastomer aus nachwachsendem Rohstoff, das vor allem in dynamisch beanspruchten Bauteilen wie Reifen, Dämpfern und Fördergurten eingesetzt wird.

Schutzgehäuse

Ein Schutzgehäuse kapselt sensible Komponenten ein und verhindert Beschädigungen durch Schmutz, Wasser oder Stöße.

Elastizität

Elastizität ist die Fähigkeit eines Materials, sich bei Belastung zu verformen und danach vollständig in seine Ausgangsform zurückzukehren – essenziell für flexible technische Bauteile.

Gehäuse und Deckel mit integrierter Dichtung

Gehäuse und Deckel mit integrierter Dichtung sind Bauteile, bei denen die Dichtfunktion direkt in das Kunststoff- oder Metallteil eingebettet ist. Meist wird die Dichtfunktion als umspritzte oder eingepresste Dichtlippe aus Gummi realisiert. Sie ermöglichen eine zuverlässige Abdichtung ohne separate Dichtungskomponente und werden häufig für kompakte, montagefreundliche Baugruppen eingesetzt.

FVMQ: Fluorsilikon

FVMQ ist ein kälteflexibles, kraftstoff- und witterungsbeständiges Fluorsilikon-Elastomer, das vor allem in der Luftfahrt und Automobilindustrie für anspruchsvolle Dichtungsanwendungen verwendet wird.

Titan

Titan ist ein extrem korrosionsbeständiger, leichter und hochfester Werkstoff, der in Luftfahrt, Medizintechnik und für Gummi-Metall-Verbundteile in aggressiven Umgebungen eingesetzt wird.

Spannungsrissbildung

Spannungsrissbildung ist das schleichende Entstehen von Rissen in Kunststoffen durch das Zusammenwirken von Spannung und chemischen Medien – oft mit kritischen Folgen für die Bauteilsicherheit.

Tastatur- und Schalterabdeckungen

Tastatur- und Schalterabdeckungen sind elastische Schutzkomponenten, die Tasten und Bedienelemente vor Staub, Feuchtigkeit und Verschmutzungen schützen. Gleichzeitig erhalten sie die Bedienfunktion, indem sie das Betätigungsgefühl übertragen und eine zuverlässige Abdichtung ermöglichen.

Füllstoffe

Füllstoffe sind funktionale Zusätze in Gummi- oder Kunststoffmischungen, die mechanische Eigenschaften, Verarbeitbarkeit oder Kostenstruktur gezielt beeinflussen.

Werkzeugbau

Werkzeugbau bezeichnet in der Elastomerproduktion die Entwicklung und Fertigung von hochpräzisen Werkzeugen, die in der Produktion von Gummi-, Kunststoff- und Verbundteilen zur formgebenden Verarbeitung eingesetzt werden.

Zugfestigkeit

Die Zugfestigkeit ist die maximale Spannung, die ein Material unter Zugbelastung aushalten kann, und ein zentraler Kennwert für die mechanische Belastbarkeit von Elastomeren.

Kalandrieren

Kalandrieren ist ein Walzverfahren, bei dem Gummi- oder Kunststoffmischungen zwischen beheizten Walzen gewalzt werden. Es wird neben der Herstellung von fertigen Produkten wie Gummi-Matten vor allem in der Produktion von Gummirohlingen verwendet.

PU: Polyurethan-Elastomer

PU-Elastomere sind formstabile, abriebfeste Kunststoffe mit hoher mechanischer Belastbarkeit, die sich ideal für Rollen, Dichtungen und Stoßdämpfer in stark beanspruchten Industrieanwendungen eignen.

IIR: Butyl-Kautschuk

Butyl-Kautschuk (IIR) ist ein besonders gasdichtes, witterungs- und chemikalienbeständiges Elastomer, das vor allem in Reifen, Dichtungen und Membranen verwendet wird.

PC: Polycarbonat

Polycarbonat (PC) ist ein transparenter, schlagzäher Kunststoff, der für hochwertige Gehäuse, Sichtteile und funktionale Verbundbauteile eingesetzt wird.

Kautschuk vs. Gummi vs. Elastomer

Kautschuk ist der Rohstoff, Gummi das daraus durch Vulkanisation entstandene Endprodukt, und Elastomer die übergeordnete Werkstoffklasse elastischer Polymere.

CR: Chloropren-Kautschuk

Chloropren-Kautschuk (CR) ist ein vielseitiges, wetter- und flammbeständiges Elastomer, das häufig für Dichtungen, Schläuche und technische Bauteile im Innen- und Außeneinsatz verwendet wird und wird auch als Neopren bezeichnet.

Wellendichtring

Ein Wellendichtring ist ein Dichtelement, das die Abdichtung zwischen einer rotierenden Welle und einem Gehäuse übernimmt. Er verhindert das Austreten von Schmierstoffen und schützt gleichzeitig vor Schmutz, Staub und Feuchtigkeit.

Polymerisation

Polymerisation ist die chemische Reaktion, bei der viele Monomere zu langen Polymerketten verbunden werden – die Basis für Kunststoffe und Gummielastomere.

PPA: Polyphthalamid

Polyphthalamid (PPA) ist ein formstabiler, chemikalien- und temperaturbeständiger Hochleistungskunststoff, der besonders für präzise, medienresistente Bauteile und Gummi-Kunststoff-Verbundlösungen eingesetzt wird.

Metalloxidvernetzung

Metalloxidvernetzung ist ein Vernetzungsverfahren, das vor allem bei Chloropren-Kautschuk eingesetzt wird und besonders beständige, alterungs- und flammfeste Gummiteile erzeugt.

Rapid tooling

Rapid Tooling ist die beschleunigte Herstellung funktionaler Werkzeuge für die schnelle Produktion von Prototypen oder Kleinserien unter seriennahen Bedingungen.

Gleitschleifen (Trowalisieren)

Das Gleitschleifen oder auch Trowalisieren ist ein mechanisches Massenverfahren, bei dem durch Schleifkörper und Bewegung Oberflächen bearbeitet und Grate entfernt werden.

Abrieb

Abrieb ist der mechanisch bedingte Oberflächenverschleiß eines Materials durch Reibung und beeinflusst entscheidend die Lebensdauer und Einsatzfähigkeit technischer Bauteile.

Vibrationsdämpfer

Vibrationsdämpfer reduzieren Schwingungen und Lärm in Maschinen und Fahrzeugen.

Bemusterung

Bemusterung ist in der Technik die Prüfung und Freigabe von Musterteile eines neuen oder überarbeiteten Produkts oder Fertigungsprozesses.

Dichtsitze

Dichtsitze sind bearbeitete Auflageflächen, die Dichtungen form- und kraftschlüssig aufnehmen und so einen dauerhaften Medientrennschutz gewährleisten.

Druckbeständigkeit

Druckbeständigkeit ist die Widerstandsfähigkeit eines Materials gegenüber Druckbelastung und ein entscheidender Faktor für die Funktion und Lebensdauer technischer Bauteile unter mechanischer Beanspruchung.

RTV Silikon: Raumtemperatur-vernetzendes Festsilikon

RTV-Silikon ist ein raumtemperaturhärtender Silikonkautschuk, der ohne Wärme oder Druck vernetzt. Es eignet sich besonders für Abdichtung, Verklebung, Verguss und Formenbau.Im Vergleich zu HTV und LSR ist RTV weniger fest und temperaturbeständig.

Tüllen

Tüllen sind ring- oder scheibenförmige Schutzeinsätze, die in Öffnungen oder Kanten eingesetzt werden, um Leitungen sicher durchzuführen. Tüllen schützen Kabel und Schläuche vor scharfen Kanten, dichten Durchführungen ab und lassen sich schnell in Bohrungen oder Spalten einsetzen.

Hitzebeständigkeit

Hitzebeständige Materialien behalten unter hohen Temperaturen ihre Eigenschaften bei und sind ideal für Anwendungen in Industrie und Technik geeignet.

LABS (Lackbenetzungsstörende Substanzen)

LABS sind Substanzen, die die Benetzung von Lacken stören und deshalb in lackierkritischen Anwendungen strikt vermieden oder geprüft werden müssen.

Ventildichtung

Eine Ventildichtung ist ein elastisches Bauteil, das den Durchfluss von Gasen oder Flüssigkeiten in einem Ventil zuverlässig abdichtet. Die Dichtung verhindert Leckagen, gleicht Druck- und Temperaturänderungen aus und sorgt dafür, dass das Ventil seine Schalt-, Regel- oder Sperrfunktion dauerhaft sicher erfüllt.

Aluminium

Aluminium ist ein leichter, korrosionsbeständiger Werkstoff mit hoher Wärmeleitfähigkeit, der vielseitig als Konstruktionsmaterial und Trägerelement in technischen Bauteilen eingesetzt wird.

Serienfertigung

Serienfertigung bezeichnet die wiederholte, wirtschaftliche Herstellung gleichartiger Bauteile in größeren Stückzahlen.

Glasübergangstemperatur

Die Glasübergangstemperatur (Tg) ist der Temperaturbereich, in dem ein Polymer von elastisch zu glasartig übergeht, und bestimmt maßgeblich seine Kälteflexibilität.

PES: Polyester

Polyester (PES) ist ein robuster, chemikalienbeständiger Thermoplast, der sowohl als technischer Kunststoff als auch als Gewebeverstärkung in Gummi-Verbundteilen eingesetzt wird.

Rückprallelastizität

Die Rückprallelastizität beschreibt die Fähigkeit eines Werkstoffs, nach schneller Verformung Energie zurückzugeben – entscheidend für dynamische Anwendungen wie Federelemente oder Dämpfer.

Synthesekautschuk

Synthesekautschuk ist ein industriell gefertigter Elastomerwerkstoff, der in chemische Hauptgruppen eingeteilt wird und dessen Eigenschaften gezielt an technische Anforderungen angepasst werden können.

Ausgasung

Ausgasung ist das Entweichen flüchtiger Substanzen aus Materialien und kann in sensiblen Anwendungen zu Funktionsstörungen, Kontamination oder optischen Fehlern führen.

Messing

Messing ist eine gut bearbeitbare, korrosionsbeständige Kupfer-Zink-Legierung, die als funktionales und dekoratives Metall vielfach eingesetzt wird – unter anderem in Gummi-Metall-Verbundteilen, Armaturen und Elektrokomponenten.

IRHD-Härte (International Rubber Hardness Degree / Kugeldruckhärte)

Die IRHD-Härte ist ein international standardisiertes Verfahren zur Messung der Gummihärte mittels Kugeldruck und besonders geeignet für kleine oder empfindliche Elastomerbauteile.

Gummi-Kunststoff-Verbundteile

Gummi-Kunststoff-Verbundteile sind hybride Bauteile, bei denen elastische und thermoplastische Komponenten funktional miteinander verbunden werden – ideal für Dichtungen, Gehäuse und flexible technische Lösungen.

CFK: Carbonfaserverstärkter Kunststoff

CFK (carbonfaserverstärkter Kunststoff) ist ein ultraleichter, extrem fester Verbundwerkstoff aus Carbonfasern und Kunststoffmatrix, der in hochbelasteten Leichtbauanwendungen eingesetzt wird.

Compound

Ein Compound ist eine maßgeschneiderte Materialmischung aus Polymer und Additiven, die gezielt auf die Anforderungen einer bestimmten technischen Anwendung abgestimmt wird.

Aramid / Kevlar

Aramid / Kevlar ist eine extrem zugfeste, leichte und hitzebeständige Faser, die in Gummi-Verbundteilen, Dichtsystemen und Schutzanwendungen als Verstärkung eingesetzt wird.

Alterung

Alterung beschreibt die allmähliche Veränderung von Materialeigenschaften durch äußere Einflüsse wie Wärme, UV-Strahlung oder Medien, die langfristig zur Beeinträchtigung von Funktion und Lebensdauer führen kann.

Peroxidvernetzung

Peroxide sind reaktive Vernetzungschemikalien, die in der Gummiverarbeitung stabile, temperatur- und chemikalienbeständige Elastomerstrukturen ohne Schwefelbrücken erzeugen.

RoHS

RoHS beschränkt den Einsatz bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten, um Umwelt- und Gesundheitsrisiken zu reduzieren. Produkte dürfen nur dann in der EU verkauft werden, wenn alle Komponenten die festgelegten Grenzwerte für aufgelistete Schadstoffe einhalten.

Gefrierentgratung

Gefrierentgratung ist ein Verfahren zur Entfernung von Graten insbesondere an Gummiteilen durch Abkühlung und mechanisches Strahlen.

Ermüdung

Ermüdung bezeichnet den fortschreitenden Materialabbau durch wiederholte mechanische Belastung und ist ein zentraler Faktor bei der Auslegung langlebiger technischer Bauteile.

Dichtungen

Dichtungen vermeiden Leckstellen in Leitungs-, Motor- und Anlagenkomponenten. Zudem gleichen sie Fertigungstoleranzen aus und sichern Prozesse gegen Druck-, Temperatur- sowie Medienstress ab.

Spritzgießen (Injection Molding)

Spritzgießen ist ein präzises Formverfahren zur Herstellung komplexer Kunststoff- und Gummiteile, bei dem das Material unter Druck in ein Werkzeug eingespritzt und dort ausgehärtet wird.

Gesättigte und ungesättigte Polymere

Gesättigte Polymere haben nur Einfachbindungen in der Hauptkette und sind alterungsbeständig, während ungesättigte Polymere Doppelbindungen in der Hauptkette enthalten und leichter zu vernetzen sind; EPDM ist eine Besonderheit, da seine Doppelbindung in der Seitenkette liegt.

Biokompatibilität

Der Nachweis über Biokompatibilität belegt durch normgerechte Tests, dass ein Medizinprodukt oder Material keine gesundheitsschädlichen Reaktionen im menschlichen Körper verursacht.

Express Services

Express Produktion bezeichnet die besonders schnelle Fertigung von Prototypen, Werkzeugen oder Kleinserien und beschleunigte Entwicklungsprojekte mit drastisch verkürzten Lieferzeiten.

Baustahl: S235 und S355

Baustahl (S235, S355) ist ein robuster, gut schweißbarer Konstruktionsstahl, der in Tragstrukturen, Maschinenbauteilen und Gummi-Metall-Verbundteilen als stabiles Trägermaterial eingesetzt wird.

Gummiformteile

Gummiformteile sind elastische Bauteile, die durch Pressen, Transferpressen oder Spritzgießen aus vulkanisiertem Kautschuk hergestellt werden. Sie werden nach Zeichnung gefertigt und dienen als Dicht-, Dämpf- oder Funktionselemente in technischen Anwendungen.

Werkzeugreinigung

Die Werkzeugreinigung sorgt für prozesssichere, saubere Formgebung, schützt vor Gratbildung und verlängert die Lebensdauer von Werkzeugen in der Serienproduktion.

Transfer-Formpressen (Transfer Molding)

Transfer-Formpressen (Transfer Molding) ist ein Gummiformverfahren, bei dem das Material aus einer beheizten Kammer in ein geschlossenes Werkzeug gepresst und dort unter Druck und Temperatur vernetzt wird – ideal für präzise Bauteile mit Einlegern.

Bruchdehnung

Die Bruchdehnung gibt an, wie stark sich ein Werkstoff unter Zugbelastung dehnen kann, bevor er reißt.

Adhäsion

Adhäsion ist die physikalische Haftkraft zwischen zwei unterschiedlichen Materialien an ihrer Grenzfläche und ein Schlüsselfaktor für feste, dauerhafte Verbindungen in Technik und Industrie.

HTV Silikon: Hochtemperatur-vernetzendes Festsilikon

HTV-Silikon ist ein hochtemperaturvernetzender Festsilikonkautschuk, der durch Wärme zu einem dauerelastischen Werkstoff wird. Er verbindet hohe mechanische Belastbarkeit mit exzellenter Temperatur-, Alterungs- und Chemikalienbeständigkeit.

Tempern

Tempern ist eine thermische Nachbehandlung, die Eigenspannungen reduziert, Materialeigenschaften stabilisiert und die Funktionalität technischer Bauteile verbessert.

Einlegeteile

Einlegeteile sind feste Komponenten, die während der Verarbeitung in Gummibauteile eingebettet werden, um deren Funktionalität, Stabilität oder Befestigungsmöglichkeiten gezielt zu erweitern.

Speziallegierungen

Speziallegierungen sind hochentwickelte Metallmischungen für extreme Anforderungen in Technik, Medizin und Industrie – besonders dort, wo Korrosions-, Temperatur- oder Belastungsgrenzen von Standardwerkstoffen überschritten werden.

Recycling von Gummi

Recycling von Gummi umfasst mechanische, thermische und chemische Verfahren zur Wiederverwertung vulkanisierter Gummiprodukte als Rohstoff oder Zusatz in neuen Anwendungen.

PA: Polyamid

Polyamid (PA) ist ein robuster, verschleißfester Kunststoff mit sehr guter Festigkeit und chemischer Beständigkeit, der besonders in technischen Bauteilen und Gummi-Kunststoff-Verbundsystemen eingesetzt wird.

EPDM: Ethylen-Propylen-Dien-Kautschuk

EPDM ist ein witterungs-, UV- und chemikalienbeständiges Elastomer mit hoher thermischer Stabilität, das besonders für langlebige Dichtungen, Schläuche und Außeneinsätze in Industrie und Bau verwendet wird.

Gummi-Metall-Verbundteile

Gummi-Metall-Verbundteile sind mechanisch stabile Bauteile, bei denen Elastomer und Metall untrennbar verbunden werden – ideal für Lager, Dämpfer und technische Dichtsysteme.

GFK: Glasfaserverstärkter Kunststoff

GFK (glasfaserverstärkter Kunststoff) ist ein robuster, leichter Verbundwerkstoff aus Glasfasern und Kunststoffmatrix, der in Industrie, Bau und Mobilität vielseitig eingesetzt wird.

Weichmacher

Weichmacher sind Zusätze, die Gummi und Kunststoffe elastischer und verarbeitungsfreundlicher machen und vor allem in flexiblen Dichtungs- und Formteilen eingesetzt werden.

Lagerbolzen

Ein Lagerbolzen ist ein zylindrisches Verbindungselement, das als Dreh- oder Schwenkachse für bewegliche Bauteile dient. Er überträgt Kräfte, führt Bewegungen und sichert die Position von Komponenten innerhalb eines Lagers oder einer Gelenkverbindung.

Werkzeugkosten

Werkzeugkosten sind die Aufwendungen für die Herstellung von Werkzeugen und beeinflussen maßgeblich die Wirtschaftlichkeit einer Serienproduktion.

Vernetzungschemikalien

Vernetzungschemikalien sorgen durch chemische Reaktion für die dauerhafte Elastizität und Formstabilität von Gummi – ein zentraler Bestandteil bei der Herstellung funktionaler Gummiteile.

Gummirohling

Ein Gummirohling ist ein unvernetztes, formbares Elastomervorprodukt, das in Formwerkzeugen zur Herstellung elastischer Gummiteile verarbeitet wird.

Gummikappen

Gummikappen schützen Bauteile zuverlässig vor Staub, Feuchtigkeit und mechanischen Einwirkungen.

Gummipuffer

Gummipuffer sind elastische Elemente, die Stöße, Schwingungen und Vibrationen aufnehmen und dämpfen. Sie schützen Maschinen, Geräte und Baugruppen vor mechanischen Belastungen, gleichen Bewegungen aus und reduzieren Geräuschentwicklung in technischen Anwendungen.

Shore-Härte

Die Shore-Härte misst, wie tief ein Prüfstift in ein Material eindringt, und gibt so Aufschluss über dessen Härtegrad – entscheidend für die Auswahl elastischer und technischer Werkstoffe.

Reststoffe

Reststoffe sind wiederverwertbare Materialreste aus der Fertigung, die gezielt gesammelt und zur Ressourcenschonung in den Produktionskreislauf zurückgeführt werden können.

Prototypenbau

Prototypenbau ist die gezielte Herstellung funktionsfähiger Musterteile zur frühzeitigen Prüfung und Optimierung von Geometrie, Materialverhalten und Verarbeitbarkeit vor Serienstart.

DIN ISO 3302-1

DIN ISO 3302-1 definiert die Allgemeintoleranzen für geformte Gummiteile und ist ein internationaler Standard zur Sicherstellung der Maßhaltigkeit in der Elastomerverarbeitung.

Alterungsschutzmittel

Alterungsschutzmittel sind funktionelle Additive, die Elastomere und Kunststoffe vor schädigenden Einflüssen wie Sauerstoff, Ozon, UV-Strahlung oder Wärme schützen und so ihre Lebensdauer deutlich verlängern.

CAD Modellierung

CAD Modellierung ist die digitale Konstruktion technischer Bauteile und Werkzeuge, die als Grundlage für Fertigung, Simulation und Prototypenentwicklung in der Industrie dient.

Copolymerisation

Copolymerisation ist die gleichzeitige Polymerisation verschiedener Monomere, um Polymere mit gezielt einstellbaren Eigenschaften für technische und industrielle Anwendungen herzustellen.

Entgraten

Entgraten ist der Prozess zur Entfernung von Graten an Bauteilen, um Funktion, Optik und Sicherheit technischer Produkte sicherzustellen.

ABS: Acrylnitril Butadien Styrol

Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS) ist ein robuster, schlagzäher und gut verarbeitbarer Kunststoff, der für Gehäuse, Interieurteile und Gummi-Kunststoff-Verbundbauteile mit hohen Anforderungen an Oberfläche und Maßhaltigkeit eingesetzt wird.